【产品名称】医用护创防疤敷料贴

【产品结构组成与主要性能指标】

结构组成:本品由保护层、水胶体层、防粘层构成，其中水胶体层由热塑性橡胶、环烷油4010、己二酸二辛酯、对苯二甲酸二辛酯、海藻糖、胶态二氧化硅、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠制成。

主要性能:本品具有阻水性、阻菌性、无菌提供，其他性能指标详见技术要求。

【型号】创口贴型、疤痕贴型、通用型

【适用范围】该产品可用于擦伤、抓伤、磕伤、切割伤等非慢性创面及手术切口的覆盖和护理，提供湿性愈合环境。还可用于烧烫伤、擦伤、切割伤、痤疮、手术切口（如：剖宫产术后、甲状腺术后、骨科术后、肿瘤术后、微创术后等）引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗。

【产品特点】本品防水、透气。通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液，覆盖和护理创面，并提供湿性愈合环境，不粘伤口，更换产品时避免伤口二次伤害。

【使用方法】

创口贴型:使用前清洁创面并确保周围皮肤干燥，取出本品，揭开防粘层，将敷芯对准伤口并粘贴。通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液，覆盖和护理创面，并提供湿性愈合环境，当水胶体层吸收渗液变白并有渗液溢出或粘性丧失时更换。随着伤口变化，渗出液会越来越少，因此敷料变白部分会越来越小，此时可2-3天更换一次敷料。本品防水、透气。连续使用至伤口愈合，持续使用防疤淡痕效果更佳。

使用步骤：第一步：清洁创面并使周围皮肤干燥；

第二步：取出敷料贴，揭掉防粘层；

第三步：敷芯对准伤口并粘贴；

第四步：揭掉透明膜边缘的支撑材料。

关节部位使用时，需使关节弯曲成135-145度。

疤痕贴型：清洁疤痕和周围皮肤，干燥后，取出本品，揭开防粘层，粘贴至疤痕处。以完全覆盖疤痕，并略超出疤痕范围为宜。根据疤痕大小，可将本品进行适当裁剪，对于较大的疤痕，可多片连接使用。如皮肤无不适症状，建议每贴使用72小时以上。当粘性丧失或受污时更换。本品防水、透气。

使用步骤：1.清洁疤痕和周围皮肤并确保干燥；2.取出敷料贴，揭掉防粘层；3.粘贴至疤痕处，并轻轻按压使粘贴牢固。关节部位使用时，需使关节弯曲成135-145度。

3、通用型：伤口清洁或缝合后，即可使用，使用前清洁伤口表面并确保周围皮肤干燥，取出本品，揭开防粘层，对准伤口并粘贴。当产品吸收渗液变白并有渗液溢出或粘性丧失时更换。随着伤口变化，渗出液会越来越少，因此敷料变白部分会越来越小，此时可2-3天更换一次敷料。本品防水、透气。

使用步骤：1.清洁伤口和周围皮肤并确保干燥；2.取出敷料贴，揭掉防粘层；3.粘贴至伤口处，并轻轻按压使粘贴牢固。

更换敷料时，应轻轻按压皮肤，小心揭起敷料边缘，慢慢顺势揭掉。若伤口周围有残余敷料，稍作清理但不需要彻底清除。

【规格】

方形：长（5mm-300mm）*宽（5mm-300mm）

圆形：直径(5mm~300mm)

异形：长（5mm-300mm）*宽（5mm-300mm）

【禁忌症】

1、感染伤口、存在活动性出血的伤口禁用；

2、对本品过敏者禁用；

【注意事项】

1、本品仅限外用，一次性使用；

2、本品适用于轻中度渗液量伤口或遵医嘱；

3、吸收渗液后鼓起并发白以及粘贴处发白均属正常现象；如粘贴周围有渗漏，请及时更换敷料；

4、针对感染创面，本品不能单独使用应遵医嘱。

5、本产品针对创面使用累计贴敷时间不超过30天。

6、请在使用时注意观察伤口，确认没有感染的症状，请继续使用。观察后请更换新的敷料，但是，如果发现感染的症状，请立即停止使用，咨询医生。

7、针对疤痕，初次使用时，若使用部位出现轻微瘙痒或其他过敏症状，可暂时停用，待症状恢复正常后继续贴敷，并逐渐增加使用时间至每日24小时。

8、无菌产品，被打开前保持无菌状态，若包装破损或超过使用期限，请勿使用；

9、因皮肤出汗或分泌物导致粘性不良时，及时更换。

10、本品在保存过程中请注意防潮湿。

11、本品在保存过程中请远离热源。

【提示】若使用期间有其他原因导致感染，应立即停止使用。

【储存条件】远离热源，室温保存。

【运输要求】运输时要防止暴晒、雨淋、受潮，外包装箱应能保证产品在正常运输和贮存条件下不受自然损坏。

【有效期】三年

【生产日期】见外包装

【生产企业许可证编号】津药监械生产许20110344号

【产品技术要求编号】津械注准20202140190

【医疗器械注册证编号】津械注准20202140190

【生产企业名称】天津嘉氏堂科技有限公司

【生产企业住所】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【生产企业生产地址】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【生产企业联系方式】022-66211183

【注册人名称】天津嘉氏堂科技有限公司

【注册人住所】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【注册人联系方式】022-66211183

【售后服务单位】天津嘉氏堂科技有限公司

【邮编】300480

【传真】022-66211183    

【编制日期】2020年09月14日              

【修订日期】2022年12月15日

产品质量问题请与生产厂家联系