【产品名称】医用疤痕透明质酸硅凝胶

【产品结构组成与主要性能指标】

结构组成：医用疤痕透明质酸硅凝胶由聚二甲基硅氧烷、辛基二甲基硅氧烷乙氧基葡萄糖苷、羟苯甲酯、甘油（丙三醇）、透明质酸钠和纯化水组成，封装于铝塑管中。

主要性能：医用疤痕透明质酸硅凝胶应呈白色凝胶、色泽均匀、无杂质。应无菌，其他性能指标详见技术要求。

【适用范围】适用于烧伤、烫伤、创伤等创面愈合后增生性瘢痕的预防和辅助性治疗。

【使用方法】清洁皮肤后，取本品涂抹于患处，每日三次。

【安全使用特别说明】产品性状改变请勿使用。

【注意事项】

            1、 本品为外用产品，切勿口服。

2、 请将本品放置于儿童接触不到的地方。

3、 使用前，请查看产品有效期，过期产品请勿使用。

4、 若产品包装破损，请勿使用。

5、 开封后一年内保证除无菌外的性能。

6、 开封后不能保证产品无菌。

             7、本品在保存过程中请注意避光。

             8、本品在保存过程中请注意防潮湿。

             9、本品在保存过程中请避免高温。

【禁忌症】禁用于新鲜创面；

对硅凝胶及透明质酸类产品有过敏史患者禁用；

疤痕出现感染和脓疱者在炎症未得到控制前不得使用；

【灭菌方式】辐照灭菌

【型号规格】2克/支、3克/支、5克/支、10克/支、15克/支、20克/支、30克/支、60克/支、80克/支、100克/支、120克/支、150克/支、200克/支、250克/支、500克/支。

【贮藏方法】产品应在避光、常温、无腐蚀性气体、通风良好的室内保存。

【运输要求】运输时要防止雨淋、受潮，外包装箱应能保证产品在正常运输和贮存条件下不受自然损坏。

【有效期】自生产之日起有效期三年。

【生产日期】见外包装。

【生产企业许可证编号】津药监械生产许20110344号

【医疗器械注册证编号】津械注准20192140168

【产品技术要求编号】津械注准20192140168

【注册人名称】天津嘉氏堂科技有限公司

【注册人住所】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【注册人联系方式】022-66211183

【生产企业名称】天津嘉氏堂科技有限公司

【生产企业住所】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【生产企业生产地址】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【生产企业联系方式】022-66211183

【售后服务单位】天津嘉氏堂科技有限公司

【编制日期】 2019年11月04日

【修订日期】2022年10月31日

产品质量问题请与生产厂家联系