【产品名称】医用痤疮防疤贴

【产品主要结构组成】本品由保护层、水胶体层、防粘层构成，其中水胶体层由热熔胶、羧甲基纤维素钠、聚二甲基硅氧烷、海藻糖及塑形剂制成。无菌提供，一次性使用。

【产品性能】外观应平整、洁净、无破损，保护层、水胶体层、防粘层不得脱离；持黏性；剥离强度；重金属；阻菌性；阻水性；无菌性；其他性能指标详见技术要求。

【适用范围】用于痤疮创面的覆盖和护理，为创面愈合提供湿性愈合环境。并对痤疮创面导致的增生性疤痕有预防和辅助治疗的作用。

【使用方法】使用前清洁患处表面并确保周围皮肤干燥，取出本品，揭开防粘层，对准患处并粘贴。当产品吸收渗液变白并有渗液溢出或粘性丧失时更换。

使用步骤：1.清洁患处和周围皮肤并确保干燥；2.取出敷料贴，揭掉防粘层；3.粘贴至患处，并轻轻按压使粘贴牢固。

更换敷料时，应轻轻按压皮肤，小心揭起敷料边缘，慢慢顺势揭掉。若患处周围有残余敷料，稍作清理但不需要彻底清除。

【型号规格】Φ6mm～30mm  （每增加2mm为1个新型号规格）；

Φ30mm～90mm （每增加5mm为1个新型号规格）

【禁忌证】对本品过敏者禁用；

【注意事项】

1、本品仅限外用，一次性使用；

2、吸收渗液后鼓起并发白以及粘贴处发白均属正常现象；如粘贴周围有渗漏，请及时更换敷料；

3、针对感染创面，本品不能单独使用应遵医嘱。

4、本产品针对创面使用累计贴敷时间不超过30天。

5、请在使用时注意观察伤口，确认没有感染的症状，请继续使用。观察后请更换新的敷料，但是，如果发现感染的症状，请立即停止使用，咨询医生。

6、无菌产品，被打开前保持无菌状态，若包装破损或超过使用期限，请勿使用；

7、因皮肤出汗或分泌物导致粘性不良时，及时更换。

8、本品在保存过程中请注意防潮湿。

9、本品在保存过程中请远离热源。

【提示】若使用期间有其他原因导致感染，应立即停止使用。

【储存条件】远离热源，室温保存。

【灭菌方式】辐照灭菌

【运输要求】运输时要防止暴晒、雨淋、受潮，外包装箱应能保证产品在正常运输和贮存条件下不受自然损坏。

【使用期限】三年

【生产日期】见外包装

【生产企业许可证编号】津药监械生产许20110344号

【产品技术要求编号】津械注准20232140349

【医疗器械注册证编号】津械注准20232140349

【生产企业名称】天津嘉氏堂科技有限公司

【生产企业住所】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【生产企业生产地址】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【生产企业联系方式】022-66211183

【注册人名称】天津嘉氏堂科技有限公司

【注册人住所】天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

【注册人联系方式】022-66211183

【售后服务单位】天津嘉氏堂科技有限公司

【邮编】300480

【传真】022-66211183

【编制日期】2023年12月13日

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